温控制药产品运输:勇敢者的游戏      2017-9-7 11:37:20

全球制药业市场正在蓬勃发展。根据国际航空运输协会的数据,2014年温度管理货运服务市场规模是83.6亿美元,预计到2018年将增加到102.8亿美元。然而,数据显示,通过航空运输的药品份额已从2000年的17%降至2013年的11%。这主要是以下问题导致的:在航空供应链上缺乏法规遵从性、标准化、问责制和透明度,温度偏差导致了产品最终毫无用处。对温度敏感的药剂制品温度超出范围50%以上是发生在其处于航空公司或机场手中的时候。

但对于航空业而言,需要温控运输的制药产品是利润极大的利基市场,往往运输1公斤高端制药产品的价格是运输普货的几倍乃至几十倍。航空公司、地面代理人(包括机场)和代理公司都希望在整个运输过程中通过打造透明的供应链,更好地监测温敏性药品运输环节,帮助他们从海运竞争对手那里夺回更大的市场份额。

真正的较量在后台

如何正确控制制药产品的温度,如何保持冷链产品必要的质量和安全,如何从生产制造到最终面对消费者时都保持产品完好无损?对于温控制药产品而言,如果在航空运输过程中未能妥善保持装运温度,可能导致产品损坏、各种微生物生长,甚至发生最为糟糕的情况——产品只能被丢弃在垃圾箱中。因此,航空运输冷链上的每一步都需要特别关照,以确保质量和延长制药产品的寿命。

不同的产品需要不同的温度,在适当的温度条件下储存对于许多货物供应链的完整至关重要。欧盟在2013年实施了新的良好分拨实践(GDP)法规。该法规要求制药产品在整个运输过程中保持所需的温度。全球快递承运人DHL为了确保继续遵守更加严格的法规,不但投资建设了符合欧盟良好分拨实践(GDP)要求的货站网络,而且一直与国际航协合作,推行后者在医药物流项目中卓越中心(CEIV制药产品)的认证,这主要是针对航空货运业制定全球一致的运输标准。

国际航协推行的CEIV认证是在欧盟GDP指南发布之后,用于协助货运承运人针对其温度感性药产品实施有效运输的标准。该组织表示,该认证可提高货运承运人的能力水平,以及做好运行和技术方面的各种准备,而且这种认证能遏止全球制药产品在航空货运市场份额中出现惊人下降。国际航协认为,航空货运业需要建立全球统一认证的医药贸易网络,制定一致的标准,并保证产品运输的完整性。

CEIV认证旨在帮助恢复制药公司的信心,他们的货物在航空运输以及停机坪上将是安全的。法荷航—马丁航空公司就是其中执行标准的佼佼者,公司在2016年早些时候便获得了CEIV认证。而且公司已提供主动监控型和被动监控型集装箱,通过智能手机向客户提供跟踪服务。此外,该承运人在墨西哥测试了其Kold Kart车辆装载系统。停机坪在极端温度条件下有时会异常炎热,或会寒冷刺骨。公司从墨西哥运输大量的鲜活易腐产品,包括大量药品。墨西哥城机场设施不先进,由于飞机在停机坪上最有可能存在温度偏差,因此这时候的冷藏设备就显得非常关键。Kold Kart技术使企业即使在停机坪上也能让货物保持合适的温度,并可记录产品存储的温度,允许客户持续监控,一有偏差便马上采取补救措施。这一切都是为了提高质量,使航空运输更具有可见性、更透明,更重要的是做好准备与海运业竞争。

法荷航—马丁航空公司在法国还加入了两个制药行业协会——SFSTP和医药物流俱乐部,通过交流直接了解客户的想法,优化自身的流程,确保整个运输过程朝着正确的方向发展。

另一家药品运输领域的著名公司是CAL货运航空公司,其主要业务就是运输温度控制商品(包括药品),也通过了CEIV认证。该航空公司基地建在比利时的列日机场,服务于比利时、瑞士和德国的大中型制药公司。CAL希望能实现实时的监测,以便采取更好的控制和预防性行动,减少温度偏差,从根本上解决与医药客户有关的问题。比如公司便携式数据记录设备配备了GPRS,可以提供实时信息,通过将警报发送到有关各方,预防潜在的温度偏差。CAL开展温控货运业务有40年了,这种类型的运输(包括药品)占公司业务比例的35%,而且提供从始发地到目的地的温控流程的全部信息,包括生产者接货、地面交通、机场搬运、存储、空中运输和交付等全流程。CAL预计温度敏感性货物运输今后依然是其核心业务,并为此升级了波音747-400ER货机和波音747-400货机,以便在飞行期间更好地监测温度。

包装:来日方长显身手

此外,包装也将是航空货运业应对海运竞争重要的领域。改进包装这种具有成本效益的解决方案,对确保制药产品运输冷链完整性将产生积极的影响。

比如总部设在美国的Pelican生物保温公司从2016年9月开始建立其新的Credo包装。新馐可以保持3个不同的温度水平,持续长达144小时。长期以来,很多制药公司和生物技术公司都使用主动监控型的集装箱完成运输。这种产品往往自身较重,因为它们安装有压缩机和加热单元,而且常常是非常高昂的,还需要经常检查电池是否正常工作。新的Credo包装能够填补市场空白,提供更好和具更经济效益的高科技解决方案,重量更轻,效果更佳。同样位于美国加州的Cryoport公司,生产名叫dewars的专门容器。它是用于航空运输的专业储存高端制药和生殖医学产品的容器,使用液氮,在-150°C以下恒定温度产品可以保持长达10天。全球两家赫赫有名的快递承运人DHL和UPS已与该公司签订了合作合同。

除了产品本身包装的改进之外,许多承运人在机场纷纷建设了应用先进技术的冷藏冷冻设施。比如英航和伊比利亚航空公司组建的IAG货运公司医药和生命科学部门的负责人认为,虽然低温产品运输目前只占航空运输的一小部分市场份额,但个性化、定制化药品正在推动运输需求的增长,这种低温度控制的储存和运输并不是每家航空公司都能够提供的服务。为了使航空公司能够运输低温产品,其必须从设备制造商处引入或是租赁类似dewars的专门容器,使用液氮将产品储存在冰点以下,以及在机场建设专用设施确保在运输过程中产品完整有效。

为此,IAG货运公司除了在伦敦希思罗机场、马德里机场和都柏林机场设有“恒温”站点外,还在世界各地拥有超过100个已经经过质量认证的站点,专门从事医药和生命科学产品的专项运输。很容易看出为什么IAG货运公司投资建设恒温站点,毕竟对温度敏感的医药和生命科学运输市场正在呈现强劲的增长态势。这一特定市场可能是增长最快的航空货运市场,公司在过去5年经历了这一市场两位数的明显增长,增幅超过15%。其背后的主要动力是政府免疫接种方案的实施,主要针对流感的爆发(如禽流感),以及治疗糖尿病的胰岛素运输等。此外,肿瘤学运输市场也呈现大幅增长。相关生物药物产品价格昂贵,而且对温度极为敏感,空运模式是其唯一采用的运输方式。

针对制药产品,时间是关键,海运不足以为此提供有效的解决方案。具有温度控制的道路接驳和停机坪服务性至关重要,而且都是航空运输的竞争优势。温控制药产品运输对于航空货运业而言是一场勇敢者的游戏,只有不断接受挑战并改进者,才拥有胜利的可能。毫无畏惧和一往直前正是赢家的共性。

延伸:

医药空运:找到消费者痛点

随着使用个性化的药物来治疗某些类型癌症的案例不断增加,以及更多的人通过生殖医学(IVF)来解决生育问题,这些为个人量身定做的生命科学产品运输需求也在不断增加。而且这类产品被放置在专门的容器中,称为dewars,从而让产品在整个运输过程中被冷冻起来。这是一个利基市场,因为都是高价值小批量的货物运输。

正是在个性化药物(需要保存在干冰温度之下)需求的驱动下,如在肿瘤学领域,为一名白血病患者提供的有效药物,未必能够有效治疗患相同疾病的其他患者。这样个性化的运输需求就为承运人和代理人打开了新的利基市场。因为并不是所有的白血病患者都需要相同的药品,需要进行量身定制,此过程常常涉及运送血液样本到不同国家的不同实验室进行分析,然后生产定制化的小批量药品,再运输给患者。血液样本本身可能就需要低温运输,疫苗或药品可能更需要采用冷藏方法进行储存和运输。

鉴于这些药品对患者而言是至关重要的,有时候也是生死攸关的,具有竞争优势的企业才能占据一席之地。比如位于美国加州生产dewars专门容器的Cryoport公司,使用液氮在-150°C以下恒定温度可以储存产品长达10天。该公司预测,未来5年内,低温冷冻生命科学材料的空运市场将增长35%~45%。公司的客户通常是患者和诊所,储存的主要产品是生殖类药品,它们绝大多数是在美国之外,如在东欧和亚洲地区制造的,制造完成后再空运回患者所在地。2016年,该公司宣布完善其生殖医学IVF运输和物流解决方案,涉及柬埔寨和捷克。这两个市场是医疗旅游业的关键市场。越来越多的生育诊所在这两个国家出现,提供IVF体外受精治疗,医疗旅游业发展迅猛。这些诊所所需的胚胎都需要低温运输。

与Cryoport公司合作的是经过国际航协CEIV认证的航空公司,目前正在与国际航协合作确定空运低温容器时在飞机上能够存储的最好位置。此外,对于这类端到端的冷链物流,产品运输的可追溯性至关重要。为了确保在整个运输过程中dewars容器的位置和条件可控,该公司提供了位置跟踪和状态监控服务。并已开发了自己的软件,可与其容器上的电子装置相连,不断进行位置实时跟踪。该公司物流管理平台结合其SmartPak II状态监控系统,提供了跟踪和监控的关键服务。

然而,可以跟踪位置和监控状态的航空货运服务的重要性不能只被低温技术部门看到,适用整个航空货运业,这是所有航空货运运营方都应投入巨资的领域。





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